NF EN 1820+A1

NF EN 1820+A1

November 2009
Standard Cancelled

Anaesthetic reservoir bags

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2009

Number of pages

20 p.

Reference

NF EN 1820+A1

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-113

Print number

1 - 16/10/2009

European kinship

EN 1820+A1:2009
Sumary
Anaesthetic reservoir bags

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.
Replaced standards (1)
NF EN 1820
October 2005
Standard Cancelled
Anaesthetic reservoir bags

Le présent document définit les exigences pour les ballons réservoirs utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 5362
September 2019
Standard Current
Anaesthetic reservoir bags

ISO 5362:2006 specifies requirements for antistatic and non-antistatic reservoir bags for use with anaesthetic apparatus or lung-ventilator breathing systems. It includes requirements for the design of the neck, size designation, distension and, where relevant, for electrical resistance. ISO 5362:2006 includes requirements for both single-use and reusable bags. Reusable bags are intended to comply with the requirements of ISO 5362:2006 for the recommended product life. ISO 5362:2006 is not applicable to special-purpose bags, for example bellows and self-expanding bags. Bags for use with anaesthetic gas scavenging systems are not considered to be anaesthetic reservoir bags and are thus outside the scope of ISO 5362:2006.

Table of contents
  • Avant-propos
    4
  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Prescriptions générales
    6
  • 5 Prévention des charges électrostatiques
    8
  • 6 Prescriptions relatives aux ballons fournis stériles
    8
  • 7 Marquage
    9
  • 8 Informations à fournir par le fabricant
    9
  • Annexe A (informative) Essai de fuite
    10
  • A.1 Principe
    10
  • A.2 Appareillage
    10
  • A.3 Mode opératoire
    10
  • A.4 Expression des résultats
    10
  • Annexe B (normative) Détermination de la capacité
    11
  • B.1 Principe
    11
  • B.2 Appareillage
    11
  • B.3 Mode opératoire
    11
  • B.4 Expression des résultats
    11
  • Annexe C (normative) Essai de sûreté de branchement d'un col simple à un raccord conique mâle de 22 mm
    12
  • C.1 Principe
    12
  • C.2 Appareillage et matériaux
    12
  • C.3 Mode opératoire
    12
  • Annexe D (normative) Essai de sûreté de raccordement de l'adaptateur du col assemblé au ballon
    13
  • D.1 Principe
    13
  • D.2 Appareillage
    13
  • D.3 Mode opératoire
    13
  • Annexe E (normative) Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon (pression/volume)
    14
  • E.1 Principe
    14
  • E.2 Appareillage
    14
  • E.3 Mode opératoire
    14
  • E.4 Expression des résultats
    14
  • Annexe F (informative) Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon avec de l'air (pression/volume)
    15
  • F.1 Principe
    15
  • F.2 Appareillage
    15
  • F.3 Mode opératoire
    15
  • F.4 Expression des résultats
    15
  • Annexe G (informative) Recommandations relatives aux matériaux
    16
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux Dispositifs médicaux
    17 Bibliographie 18
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