Le présent document a pour but de satisfaire au mandat de Normalisation M332 (7 juillet 2003). Le thème principal est l''incorporation des références normatives sur les exigences électrotechniques NF EN 60601-2-38 Appareils électromédicaux - Partie 2 : Règles particulières de sécurité des lits d''hôpital électriques (IEC 60601-2-38:1996) quand elles modifient celles de la NF EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité (IEC 60601-1:1988). Il modifie l''Article 2 (Références normatives), le paragraphe 5.11 (Prescriptions électrotechniques), l''Article 6 (Notice d''emploi) et l''Article 7 (Marquage) de la norme NF EN 1970, d''août 2000. Il est à lire conjointement avec le paragraphe et les articles correspondants de la norme NF EN 60601-2-38, de décembre 1999.
Le présent document s''applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX destinés aux adultes, désignés ci-après sous le terme LITS MEDICAUX, tels que définis en 201.3.212. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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