NF EN 301839
Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and associated Peripherals (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 402 MHz to 405 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1)
Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de puissance ultra faible (ULP-AMI) et les périphériques (ULP-AMI-P) utilisés dans un service de communication d'implant médical (MICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. L'intention est que le présent document s'applique au fonctionnement dans la bande de 402 MHz à 405 MHz uniquement et que les dispositifs qui peuvent également fonctionner dans un spectre en dehors de cette bande satisfassent également aux exigences applicables pour un fonctionnement dans ces bandes. Le présent document couvre les exigences relatives aux émissions rayonnées supérieures à 25 MHz.
Le présent document s'applique aux équipements hertziens de type implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P). Il est destiné à couvrir les dispositions de la Directive 1999/5/CE (Directive R&TTE), article 3.2, qui énonce que "les équipements hertziens sont construits, en outre, de telle sorte qu'ils utilisent efficacement le spectre attribué aux communications radio terrestres ou spatiales ainsi que les ressources orbitales pour éviter les interférences dommageables".
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