NF EN 455-2+A2

NF EN 455-2+A2

August 2013
Standard Cancelled

Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2013

Number of pages

14 p.

Reference

NF EN 455-2+A2

ICS Codes

11.140   Hospital equipment
83.140.99   Other rubber and plastics products

Classification index

S97-001-2

Print number

1 - 22/07/2013

European kinship

EN 455-2+A2:2013
Sumary
Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 455-2+A1
April 2011
Standard Cancelled
Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Standard replaced by (1)
NF EN 455-2
June 2015
Standard Current
Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Il ne spécifie pas la taille du lot. L'attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d'un lot de production est de 500 000 unités.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Dimensions
    5
  • 4.1 Généralités
    5
  • 4.2 Longueur
    5
  • 4.3 Largeur
    5
  • 5 Résistance
    6
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Force à la rupture
    6
  • 5.3 Force à la rupture après l'essai de résistance
    7
  • 6 Rapport d'essai
    8
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    10
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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