NF EN 455-2

Le présent document fixe les prescriptions et les méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables.

Le présent amendement complète la norme européenne EN 455-2 avec l'ajout de l'annexe ZA sur la relation de la norme européenne avec la Directive UE 93/42/CEE et la révision de la figure 2.

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.