Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.

L'EN 29001 donne le modèle pour l'assurance de la qualité en conception/développement, production, installation et soutien après-vente. Le présent document, qui se lit conjointement à l'EN 29001, définit pour les fournisseurs de tous les dispositifs médicaux actifs ou non, implantables ou non et pour diagnostic in vitro, les exigences spécifiques et complémentaires aux exigences générales de l'EN 29001.

New: UPSELL service

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 1994

Number of pages

17 p.

Reference

NF EN 46001

ICS Codes

03.120.10 Quality management and quality assurance

11.040.01 Medical equipment in general

Classification index

S99-101

Print number

1 - 01/07/1994

European kinship

EN 46001:1993

Sumary

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.

L'EN 29001 donne le modèle pour l'assurance de la qualité en conception/développement, production, installation et soutien après-vente. Le présent document, qui se lit conjointement à l'EN 29001, définit pour les fournisseurs de tous les dispositifs médicaux actifs ou non, implantables ou non et pour diagnostic in vitro, les exigences spécifiques et complémentaires aux exigences générales de l'EN 29001.

Standard replaced by (1)

NF EN 46001

December 1996

Standard Cancelled

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9001.

L'EN ISO 9001 donne le modèle pour l'assurance de la qualité en conception/développement, production, installation et prestations associées. Le présent document, qui se lit conjointement avec l'EN ISO 9001, définit pour les fournisseurs detous les dispositifs médicaux actifs ou non, implantables ou non et pour diagnostic in vitro, les exigences spécifiques et complémentaires aux exigences générales de l'EN ISO 9001.

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