NF EN 50527-2-2

NF EN 50527-2-2

May 2018
Standard Current

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-2 : specific assessment for workers with cardioverter defibrillators (ICDs)

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

QSE, Sécurité, Gestion des risques et SST

Publication date

May 2018

Number of pages

64 p.

Reference

NF EN 50527-2-2

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics
13.100   Occupational safety. Industrial hygiene
17.240   Radiation measurements
29.020   Electrical engineering in general

Classification index

C99-130-2-2

Print number

1

European kinship

EN 50527-2-2:2018
Sumary
Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-2 : specific assessment for workers with cardioverter defibrillators (ICDs)

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
Table of contents
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  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Processus d'évaluation spécifique
  • 5 Documentation
  • Annexe A (normative) Remplacement du Tableau 1 spécifique au dispositif de l'EN 50527-1:2016
  • Annexe B (informative) Méthodes d'investigation clinique
  • Annexe C (informative) Essai/mesurages in vitro
  • Annexe D (informative) Modélisation - Modélisation de champs ou simulations numériques
  • Annexe E (informative) Interférences des champs magnétiques et électriques basse fréquence (1 Hz à 10 MHz) , y compris l'application à la fréquence industrielle de 50 Hz
  • Annexe F (informative) Détermination de l'immunité minimale pour les champs radiofréquences
  • Annexe G (informative) Détermination de l'immunité des dispositifs
  • Bibliographie
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