NF EN 60601-1-3

NF EN 60601-1-3

June 2008
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 1-3 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Publication date

June 2008

Number of pages

55 p.

Reference

NF EN 60601-1-3

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment
13.280   Radiation protection

Classification index

C74-014

Print number

1

International kinship

IEC 60601-1-3:2008

European kinship

EN 60601-1-3:2008
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1-3 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-1-3
December 1994
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 1 : general requirements for safety 3. Collateral standard : general requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment.

Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.

Table of contents
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 6 Gestion des RAYONNEMENTS
  • 7 QUALITE DE RAYONNEMENT
  • 8 Limitation de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X et relation entre FAISCEAU DE RAYONNEMENT X et SURFACE RECEPTRICE DE L'IMAGE
  • 9 DISTANCE FOYER-PEAU
  • 10 ATTENUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X entre le PATIENT et le RECEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE
  • 11 Protection contre le RAYONNEMENT RESIDUEL
  • 12 * Protection contre le RAYONNEMENT DE FUITE
  • 13 Protection contre les RAYONNEMENTS PARASITES
  • Annexe Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés UTE/UF
    62
  • Annexe A (informative) Guide général et justifications
  • Annexe B (informative) Valeurs des séries R'10 et R'20, ISO
    497
  • Annexe (informative) Correspondance entre la présente Edition 2 de l'IEC 60601-1-3 et l'Edition
    1
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ