NF EN 60601-2-19

NF EN 60601-2-19

May 1997
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of baby incubators.

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 1997

Number of pages

32 p.

Reference

NF EN 60601-2-19

ICS Codes

11.040.99   Other medical equipment
11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-320

Print number

1 - 01/10/1997

International kinship

IEC 60601-2-19:1990

European kinship

EN 60601-2-19:1996
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of baby incubators.

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.
Replaced standards (2)
NF C74-320
August 1992
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for safety of baby incubators.

Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs. Elle ne s'applique ni aux appareils qui utilisent des radiateurs par rayonnement, ni aux incubateurs de transport destinés au transfert des enfants.

NF S90-132
November 1988
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Closed incubators. Specifications.

La présente norme complète la norme de sécurité NF C 74-320 en donnant principalement les spécifications dimensionnelles ainsi que le bulletin d'identification.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-19
August 2009
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1. Domaine d'application et objet
    5
  • 2. Terminologie et définitions
    6
  • 3. Prescriptions générales
    7
  • 4. Prescriptions générales relatives aux essais
    7
  • 5. Classification
    7
  • 6. Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION DEUX - REGLES DE SECURITE
  • 10. Conditions spéciales d'environnement
    9
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 20. Tension de tenue
    10
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21. Résistance mécanique
    10
  • 24. Stabilité et aptitude au déplacement
    11
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MEDICAL
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
  • 42. Températures excessives
    13
  • 43. Prévention contre le feu
    14
  • 44. Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    15
  • 46. Erreurs humaines
    16
  • 49. Coupure de l'alimentation
    16
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DELIVREES INCORRECTES
  • 50. Précision des caractéristiques de fonctionnement
    16
  • SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT; CAUSES DE SURECHAUFFEMENT ET/OU DE DETERIORATION MECANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 54. Généralités
    19
  • 55. Enveloppes et couvercles
    19
  • 56. Composants et ensembles
    19
  • SECTION ONZE - PRESCRIPTIONS COMPLEMENTAIRES
  • 101. Alarmes
    21
  • 102. Niveau de pression acoustique
    22
  • 103. Humidificateur
    23
  • 104. Vitesse maximale de l'air dans l'enceinte
    23
  • 105. Taux de dioxyde de carbone (CO2)
    23
  • ANNEXE AA - JUSTIFICATIONS
    26
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