NF EN 60601-2-27

December 1994

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment.

Ce document concerne les appareils de surveillance utilisés en électrocardiographie et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

View the extract

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1994

Number of pages

31 p.

Reference

NF EN 60601-2-27

ICS Codes

11.040.55 Diagnostic equipment

Classification index

C74-349

Print number

1 - 01/12/1994

International kinship

IEC 60601-2-27:1994

European kinship

EN 60601-2-27:1994

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment.

Ce document concerne les appareils de surveillance utilisés en électrocardiographie et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-27

July 2006

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-27 : particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité, incluant les performances essentielles des APPAREILS DE SURVEILLANCE D'ELECTROCARDIOGRAPHIE (ECG) comme définis en 2.101 et qui sont aussi appelés APPAREILS dans le présent document. Il s'applique aux APPAREILS utilisés dans l'environnement hospitalier. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

Table of contents

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
8
6 Identification, marquage et documentation
8
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
9
17 Séparation
10
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
10
20 Tension de tenue
11
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
11
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
34 Rayonnements ultra-violets
12
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
12
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
12
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
13
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
16
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
17
Figures
18
Annexes
D - Symboles des marquages
23
AA - Guide général et justifications
24

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ