NF EN 60601-2-27
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NF EN 60601-2-27

December 1994
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment.

Ce document concerne les appareils de surveillance utilisés en électrocardiographie et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1994

Number of pages

31 p.

Reference

NF EN 60601-2-27

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-349

Print number

1 - décembre 1994

International kinship

IEC 60601-2-27:1994

European kinship

EN 60601-2-27:1994
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment.

Ce document concerne les appareils de surveillance utilisés en électrocardiographie et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-27
NF EN 60601-2-27
July 2006
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-27 : particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité, incluant les performances essentielles des APPAREILS DE SURVEILLANCE D'ELECTROCARDIOGRAPHIE (ECG) comme définis en 2.101 et qui sont aussi appelés APPAREILS dans le présent document. Il s'applique aux APPAREILS utilisés dans l'environnement hospitalier. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    8
  • 5 Classification
    8
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    9
  • 17 Séparation
    10
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    10
  • 20 Tension de tenue
    11
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    11
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 34 Rayonnements ultra-violets
    12
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    12
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    12
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    13
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    16
  • 57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
    17
  • Figures
    18
  • Annexes
  • D - Symboles des marquages
    23
  • AA - Guide général et justifications
    24
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