NF EN 60601-2-29
Medical electrical equipment - Part 2-29 : particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie
Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie
Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie.
Cet amendement traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des simulateurs de radiothérapie, désignes ci-après sous le terme appareils EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GENERALITES
-
1 Domaine d'application6
-
2 Terminologie et définitions8
-
5 Classification9
-
6 Identification, marquage et documentation9
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
-
10 Conditions d'environnement12
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
-
16 Enveloppes et capots de protection12
-
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels12
-
19 Courants de fuite perrnanente et courants auxiliaires patient13
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
-
22 Parties en mouvement14
-
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique17
-
28 Masses suspendues17
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
-
29 Rayonnement X produit par les simulateurs17
-
36 Compatibilité électromagnétique20
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
-
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut21
- Annexe L (normative) - Rérérences - Publications mentionnées dans la présente norme26
- Annexe AA (normative) - Terminologie - Index des termes définis27
- Annexe BB (informative) - Bibliographie30
- Annexe ZA - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes31
- Annexe ZB - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes32
COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.
Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!
Request your free, no-obligation live demo
I discover COBAZ