NF EN 60601-2-3

NF EN 60601-2-3

September 1994
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment.

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 1994

Number of pages

24 p.

Reference

NF EN 60601-2-3

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-370

Print number

1 - 01/09/1994

International kinship

European kinship

EN 60601-2-3:1993
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment.

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).
Replaced standards (1)
NF C74-370
April 1984
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Short-wave therapy equipment. Particular safety requirements.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-3
September 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-3 : particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS DE THERAPIE A ONDES COURTES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM, comme définis dans le paragraphe 201.3.206. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
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  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 3 Prescriptions générales
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    7
  • 5 Classification
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • 7 Puissance absorbée
    9
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 13 Généralités
    10
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    10
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    10
  • 20 Tension de tenue
    11
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    12
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    13
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    13
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    14
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    15
  • ANNEXE AA - Justifications
    19
  • ANNEXE ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    22
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