NF EN 60601-2-33/A2

NF EN 60601-2-33/A2

December 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2015

Release date

septembre 2027

Number of pages

81 p.

Reference

NF EN 60601-2-33/A2

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-122/A2

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-33/A2:2015

European kinship

EN 60601-2-33/A2:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Table of contents
  • Avant-propos européen
  • 201.1.3 Normes collatérales
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
  • 202 * Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe D (normative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (normative) - Lignes directrices particulières et justification
  • Annexe (normative)
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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