NF EN 60601-2-33

NF EN 60601-2-33

January 2011
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2011

Release date

septembre 2027 par NF EN 60601-2-33 de 2016

Number of pages

129 p.

Reference

NF EN 60601-2-33

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-122

Print number

3 - 01/03/2016

International kinship

IEC 60601-2-33:2010

European kinship

EN 60601-2-33:2010
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Replaced standards (3)
NF EN 60601-2-33
August 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999

NF EN 60601-2-33/A1
March 2006
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent document modifie les paragraphes 6.8.2 et 6.8.3 et l'annexe BB de la norme NF EN 60601-2-33. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.

NF EN 60601-2-33/A2
May 2008
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Le présent amendement traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM de diagnostic médical et des APPAREILS A RM qu'ils contiennent, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ces systèmes, à la sécurité du PERSONNEL RM associé à leur fonctionnement et à la sécurité du PERSONNEL RM associé au développement, fabrication, installation et entretien des SYSTEMES A RM. Le nouvel aspect introduit par ce deuxième amendement traite du fait que dans certains pays l'exposition du personnel aux champs électromagnétiques est ou sera limitée par la loi. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 202 * Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe Annexes
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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