NF EN 60601-2-4

February 2006

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES tels qu'ils sont définis en 2.1.101 et qui sont désignés dans la suite du texte sous le terme APPAREILS.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2006

Number of pages

62 p.

Reference

NF EN 60601-2-4

ICS Codes

11.040.60 Therapy equipment

Classification index

C74-340

Print number

International kinship

IEC 60601-2-4:2002

European kinship

EN 60601-2-4:2003

Sumary

Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES tels qu'ils sont définis en 2.1.101 et qui sont désignés dans la suite du texte sous le terme APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Replaced standards (2)

NF C74-340

April 1985

Standard Cancelled

Electromedical equipment. Cardiac defibrillators and cardiac defibrillators. Monitors. Particular safety requirements.

NF C74-340/A1

October 1987

Standard Cancelled

Additif 1 à la norme NF C 74-340 d'avril 1985

Cet additif introduit dans la norme une annexe BB qui précise le bulletin d'identification des appareils.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-4

February 2012

Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

Table of contents

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
4 Exigences générales pour les essais
10
5 Classification
10
6 Identification, marquage et documentation
11
10 Conditions d'environnement
16
14 Exigences relatives à la classification
16
17 Séparation
17
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
18
20 Tension de tenue
19
36 Compatibilité électromagnétique (CEM)
22
42 Températures excessives
24
44 Débordement, renversement, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
25
46 Erreurs humaines
26
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
27
51 Protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
27
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
28
56 Composants et ensembles
28
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
30
101 Temps de charge
31
102 Source électrique interne
33
103 Endurance
36
104 SYNCHRONISEUR
37
105 Rétablissement du MONITEUR/de l'entrée ECG après une défibrillation
37
106 Perturbations du MONITEUR dues à la charge ou à la décharge interne
38
Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
44
Annexe AA (informative) Guide général et justifications
45
Annexe BB (informative) DÉFIBRILLATEURS EXTERNES AUTOMATIQUES: contexte et justification
56
Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
59
Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
60

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