NF EN 60601-2-4

NF EN 60601-2-4

February 2006
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES tels qu'ils sont définis en 2.1.101 et qui sont désignés dans la suite du texte sous le terme APPAREILS.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2006

Number of pages

62 p.

Reference

NF EN 60601-2-4

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-340

Print number

1 - 28/02/2006

International kinship

IEC 60601-2-4:2002

European kinship

EN 60601-2-4:2003
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES tels qu'ils sont définis en 2.1.101 et qui sont désignés dans la suite du texte sous le terme APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (2)
NF C74-340
April 1985
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Cardiac defibrillators and cardiac defibrillators. Monitors. Particular safety requirements.

NF C74-340/A1
October 1987
Standard Cancelled
Additif 1 à la norme NF C 74-340 d'avril 1985

Cet additif introduit dans la norme une annexe BB qui précise le bulletin d'identification des appareils.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-4
February 2012
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-4 : particular requirements for basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES, désignés ci-après sous le terme APPAREIL EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Exigences générales pour les essais
    10
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquage et documentation
    11
  • 10 Conditions d'environnement
    16
  • 14 Exigences relatives à la classification
    16
  • 17 Séparation
    17
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    18
  • 20 Tension de tenue
    19
  • 36 Compatibilité électromagnétique (CEM)
    22
  • 42 Températures excessives
    24
  • 44 Débordement, renversement, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    25
  • 46 Erreurs humaines
    26
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    27
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
    27
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    28
  • 56 Composants et ensembles
    28
  • 57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
    30
  • 101 Temps de charge
    31
  • 102 Source électrique interne
    33
  • 103 Endurance
    36
  • 104 SYNCHRONISEUR
    37
  • 105 Rétablissement du MONITEUR/de l'entrée ECG après une défibrillation
    37
  • 106 Perturbations du MONITEUR dues à la charge ou à la décharge interne
    38
  • Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    44
  • Annexe AA (informative) Guide général et justifications
    45
  • Annexe BB (informative) DÉFIBRILLATEURS EXTERNES AUTOMATIQUES: contexte et justification
    56
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
    59
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    60
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