NF EN 60601-2-46

NF EN 60601-2-46

May 2003
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for the safety of operating tables

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2003

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 60601-2-46

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-331

Print number

1 - 26/05/2003

International kinship

IEC 60601-2-46:1998

European kinship

EN 60601-2-46:1998
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for the safety of operating tables

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.
Replaced standards (1)
NF C74-331
May 1989
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Part two : particular safety requirements of operating tables.

La présente norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des tables d'opérations. Elle doit être lue conjointement avec la norme NF C 74-010 "Appareils d'électricité médicale -Sécurité des appareils électromédicaux- Partiel Règles générales" et la norme NF S 90-316 "Matériel médico-chirurgical - Tables d'opérations" qui fixe les spécifications et les essais correspondants de tous les types de tables d'opérations non électriques.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-46
August 2012
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UNE - GENERALITES
  • 1
    Domaine d'application et objet 6
  • 2
    Terminologie et définitions 7
  • 4
    Prescriptions générales pour les essais 8
  • 5
    Classification 8
  • 6
    Identification, marquage et documentation 8
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 17
    Séparation 9
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    9
  • 19
    COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT 10
  • 20 Tension de tenue
    10
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21
    Résistance mécanique 10
  • 22
    Parties en mouvement 11
  • 24
    Stabilité en UTILISATION NORMALE 11
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON-DESIRES OU EXCESSIFS
  • 29
    Rayonnement X 12
  • 36
    Compatibilité électromagnétique 12
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
  • 39
    Prescriptions communes aUX APPAREILS de CATEGORIE AP et de CATEGORIE APG 13
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 44
    Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection 13
  • 49
    Coupure de l'alimentation 14
  • SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
  • 50
    Précision des caractéristiques de fonctionnement 14
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et assemblage général
    15
  • Annexe L Références - Publications citées dans la présente norme
    17
  • Annexe AA (informative) - Guide général et justification de l'article 5 : Classification des tables d'opération par rapport à leur type de parties appliquées
    18
  • Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    19
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