NF EN 60601-2-50

NF EN 60601-2-50

August 2009
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-50 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2009

Release date

juillet 2024 par NF EN 60601-2-50 de 2009

Number of pages

37 p.

Reference

NF EN 60601-2-50

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-350

Print number

1 - 28/08/2009

International kinship

IEC 60601-2-50:2009

European kinship

EN 60601-2-50:2009
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-50 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-50
August 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-50 : particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment

Le présent document complète et modifie la norme NF EN 60601-1 en fixant des exigences applicables aux appareils utilisant un rayonnement visible pour faire baisser la concentration en bilirubine chez les nouveau-nés. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, de la Directive "Compatibilité électromagnétique" n°89/336/CEE du 3/05/1989 modifiée par 92/31/CEE du 28/04/1992, par 93/68/CEE du 22/07/1993 et par 97/24/CE du 17/06/1997 et de la Directive RTTE n 0 1999/5/CE du 09/03/1999.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    11
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    11
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    12
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    12
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    15
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    15
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    16
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    17
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    18
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    20
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    20
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    20
  • 201.16 SYSTEMES EM
    21
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    21
  • 202 Compatibilité électromagnétique
    21
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    22
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    29
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    30
  • Bibliographie
    31
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    33
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