NF EN 60601-2-57

NF EN 60601-2-57

April 2012
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-57 : particular requirements for basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière (appareils à sl). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2012

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN 60601-2-57

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-358

Print number

1 - 04/05/2012

International kinship

IEC 60601-2-57:2011

European kinship

EN 60601-2-57:2011
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-57 : particular requirements for basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière (appareils à sl). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Table of contents
  • Avant-propos
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe Annexes
  • Annexe
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe BB (informative) Valeurs LIMITES D'EXPOSITION
  • Annexe CC (informative) Protection oculaire pour APPAREIL A SL
  • Annexe DD (informative) Résumé des exigences du FABRICANT
  • Annexe EE (informative) Symboles des marquages
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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