NF EN 60601-2-62

NF EN 60601-2-62

September 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-62 : particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ tels que définis en 201.3.218, ci-après dénommés APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2015

Number of pages

70 p.

Reference

NF EN 60601-2-62

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment
17.140.50   Electroacoustics

Classification index

C74-262

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-62:2013

European kinship

EN 60601-2-62:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-62 : particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ tels que définis en 201.3.218, ci-après dénommés APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Table of contents
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  • Avant-propos
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provoqués par les APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ÉLECTROMÉDICAUX programmables (SEMP)
  • 201.15 Construction des APPAREILS EM
  • 201.16 Systèmes EM
  • 201.17 * Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe (normative)
  • Annexe AA(informative)Lignes directrices particulières et justifications
  • Annexe BB(informative)Ciblage
  • Annexe CC(informative)Appareils HITU - risques spécifiques
  • Annexe DD(informative)Détermination des régions des champs HITU pour le mesurage
  • Annexe EE(informative)Lignes directrices dans la classification selon le CISPR
    11
  • Annexe FF(informative)Notes relatives à l'utilisation d'un bain de solution saline ou d'un bain d'eau pour les essais EMI
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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