NF EN 61157
Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
Ce document spécifie des critères pour la déclaration par les fabricants des émissions acoustiques pour les appareils médicaux à ultrasons de diagnostic.
Ce document spécifie des critères pour la déclaration par les fabricants des émissions acoustiques pour les appareils médicaux à ultrasons de diagnostic.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION4
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Définitions et symboles5
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4 Critères12
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4.1 Généralités12
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4.2 Critères pour la déclaration des informations sur les émissions acoustiques14
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5 Échantillonnage18
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6 Exemption de déclaration19
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7 Méthodes d'essai20
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8 Étiquetage20
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8.1 Présentation des résultats20
- Annexe A - Présentation des informations sur les émissions acoustiques21
- Annexe B - Critères de déclaration pour des systèmes complexes23
- Annexe C - Analyse raisonnée25
- Figures28
- Annexe ZA - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes32
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