Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology

Le présent document spécifie les exigences de performance des appareils utilisés dans la MESURE NON-INVASIVE de la TENSION DU TUBE RADIOGENE jusqu'à 150 kV et les essais de conformité applicables. Il décrit la méthode d'étalonnage et donne des lignes directrices pour l'estimation de l'incertitude des mesures réalisées dans des conditions différentes de celles rencontrées au cours de l'étalonnage. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2006

Release date

avril 2026 par NF EN 61676 de 2006

Number of pages

35 p.

Reference

NF EN 61676

ICS Codes

11.040.50 Radiographic equipment

11.040.55 Diagnostic equipment

Classification index

C74-230

Print number

1 - 20/01/2006

International kinship

IEC 61676:2002

European kinship

EN 61676:2002

Sumary

Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology

Le présent document spécifie les exigences de performance des appareils utilisés dans la MESURE NON-INVASIVE de la TENSION DU TUBE RADIOGENE jusqu'à 150 kV et les essais de conformité applicables. Il décrit la méthode d'étalonnage et donne des lignes directrices pour l'estimation de l'incertitude des mesures réalisées dans des conditions différentes de celles rencontrées au cours de l'étalonnage. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
4
1 Domaine d'application et objet
5
2 Références normatives
5
3 Terminologie et définitions
6
4 Exigences générales de performance pour la mesure de la TENSION DE CRETE PRATIQUE
9
4.1 Grandeur à mesurer
9
4.2 Limites des CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE
9
4.3 LIMITES DE VARIATION des effets de GRANDEURS D'INFLUENCE
12
4.4 Procédures d'essais de performance
14
5 Prescriptions et marquages spéciaux d'appareils
21
5.1 Prescriptions pour les appareils complets
21
5.2 Généralités
21
5.3 Affichage
21
5.4 Plage de mesure
22
5.5 Connecteurs et câbles
22
6 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
22
6.1 Généralités
22
6.2 Informations fournies
22
6.3 Description d'appareil
22
6.4 Détecteur
22
6.5 Délai
22
6.6 Fenêtre de mesure
22
6.7 Sortie de données
22
6.8 Transport et stockage
22
Annexe A (informative) Critères de performances recommandés pour le diviseur invasif
23
Annexe B (informative) Informations complémentaires sur la TENSION DE CRETE PRATIQUE
24
Annexe C (informative) Glossaire des termes définis
31
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
34

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