NF EN 62353

NF EN 62353

March 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2015

Number of pages

67 p.

Reference

NF EN 62353

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-053

Print number

1

International kinship

IEC 62353:2014

European kinship

EN 62353:2014
Sumary
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.
Table of contents
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 * Essais
  • 6 Résultats d'essai et évaluation
  • A Lignes directrices générales et justifications
  • B Séquence d'essais
  • C Exigences relatives à l'appareillage de mesure et aux circuits de mesure de la résistance de terre de protection et des courants de fuite
  • D Environnement du patient
  • E Valeurs admissibles pour les courants de fuite reprises de l'IEC 60601-1
  • F Intervalles des essais
  • G Exemple de documentation d'essai
  • H Notes relatives aux essais des SYSTEMES EM
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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