Lung ventilators. Part 2 : particular requirements for home care use.

Le présent document s'applique aux ventilateurs pour soins à domicile et donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 (ou IEC 601-1) sur les appareils électromédicaux.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 1997

Number of pages

46 p.

Reference

NF EN 794-2

ICS Codes

11.040.10 Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-160

Print number

1 - 01/06/1997

Sumary

Lung ventilators. Part 2 : particular requirements for home care use.

Le présent document s'applique aux ventilateurs pour soins à domicile et donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 (ou IEC 601-1) sur les appareils électromédicaux.

Standard replaced by (1)

NF EN ISO 10651-2

December 2004

Standard Cancelled

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2 : home care ventilators for ventilator-dependent patients

ISO 10651-2:2004 specifies requirements for lung ventilators intended for home applications for those patients who are dependent on ventilatory support. Such ventilators are considered life-supporting equipment, are frequently used in locations where driving power is not reliable, and are often supervised by non-healthcare personnel with different levels of training. ISO 10651-2:2004 is intended to be used in conjunction with the General Standard IEC 60601-1:1988. ISO 10651-2:2004 is not applicable to cuirass and 'iron-lung' ventilators. ISO 10651-2:2004 is not applicable to ventilators intended only to augment the ventilation of spontaneously breathing patients. The requirements of ISO 10651-2:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Table of contents

Avant-propos
5
Introduction
6
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
7
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
16
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
17
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
18
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
19
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
20
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
21
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
23
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
27
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
28
Annexe AA (informative) Exposé des motifs
32
Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité des indications visuelles
37
Annexe CC (informative) Configurations-types d'un ventilateur
38
Annexe DD (normative) Conditions nationales particulières
40
Annexe EE (informative)
41
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
42

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