NF EN 80369-5
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5 : connectors for limb cuff inflation applications
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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1 * Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Exigences de dimension des RACCORDS DE PETITE TAILLE d'un sphygmomanomètre et de son brassard
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6 Exigences de performances
- A Justification et lignes directrices
- B RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- C RACCORDS de référence
- D Évaluation des DISPOSITIFS MEDICAUX et de leurs attributs avec les RACCORDS de la présente APPLICATION
- E Récapitulatif des exigences d'aptitude à l'utilisation des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- F Récapitulatif des exigences de conception des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- G Récapitulatif de l'évaluation de la conception des RACCORDS pour APPLICATION au gonflage de brassard
- H RACCORD au gonflage de brassard obsolète
- I METHODE D'ESSAI d'étanchéité par chute de pression
- J METHODE D'ESSAI de la résistance à la séparation de la charge axiale
- K Référence aux principes essentiels
- ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- ZZ Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la directive UE 93/42/CEE
- Index des termes définis
- Bibliographie
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