NF EN 80369-5

NF EN 80369-5

January 2017
Standard Current

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5 : connectors for limb cuff inflation applications

Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2017

Number of pages

49 p.

Reference

NF EN 80369-5

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment

Classification index

S97-190-5

Print number

1

International kinship

IEC 80369-5:2016

European kinship

EN 80369-5:2016
Sumary
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5 : connectors for limb cuff inflation applications

Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Table of contents
  • 1 * Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Exigences de dimension des RACCORDS DE PETITE TAILLE d'un sphygmomanomètre et de son brassard
  • 6 Exigences de performances
  • Annexe B (normative) RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
  • Annexe C (normative) RACCORDS de référence
  • Annexe A (informative) Justification et lignes directrices
  • Annexe D (informative) Évaluation des DISPOSITIFS MEDICAUX et de leurs attributs avec les RACCORDS de la présente APPLICATION
  • Annexe E (informative) Récapitulatif des exigences d'aptitude à l'utilisation des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
  • Annexe F (informative) Récapitulatif des exigences de conception des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
  • Annexe G (informative) Récapitulatif de l'évaluation de la conception des RACCORDS pour APPLICATION au gonflage de brassard
  • Annexe H (informative) RACCORD au gonflage de brassard obsolète
  • Annexe I (informative) METHODE D'ESSAI d'étanchéité par chute de pression
  • Annexe J (informative) METHODE D'ESSAI de la résistance à la séparation de la charge axiale
  • Annexe K (informative) Référence aux principes essentiels
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la directive UE 93/42/CEE
  • Bibliographie
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