Pulse oximeters. Particular requirements.

Le présent document fixe les prescriptions de sécurité des oxymètres de pouls, pour mesurer approximativement la saturation de l'hémoglobine artérielle humaine de manière non invasive.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 1997

Number of pages

34 p.

Reference

NF EN 865

ICS Codes

11.040.55 Diagnostic equipment

Classification index

S95-158

Print number

1 - 01/04/1997

Sumary

Pulse oximeters. Particular requirements.

Le présent document fixe les prescriptions de sécurité des oxymètres de pouls, pour mesurer approximativement la saturation de l'hémoglobine artérielle humaine de manière non invasive.

Standard replaced by (1)

NF EN ISO 9919

August 2005

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use

Le présent document définit les prescriptions de sécurité et de performance des oxymètres de pouls utilisés chez les êtres humains.

Table of contents

Avant-propos
5
Introduction
6
Section 1 Généralités
7
Section 2 - Conditions d'environnement
12
Section 3 - Protection contre les risques de chocs électriques
13
Section 4 - Protection contre les risques mécaniques
14
Section 5 - Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs
15
Section 6 - Protection contre les risques d'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
16
Section 7 - Protection contre les températures excessives et autres risques
17
Section 8 - Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
19
Section 9 - Fonctionnement anormal et conditions de défaut ; essais d'environnement
22
Section 10 - Règles de construction
23
Section 11 - Prescriptions supplémentaires spécifiques aux oxymètres de pouls
24
Annexe AA (informative) Justification
25
Annexe BB (informative) Conseils relatifs aux signaux du pouls
28
Annexe CC (informative) Bibliographie
29
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
30

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