Non-biological systems for use in sterilizers. Part 2 : process indicators (Class A).

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

12 p.

Reference

NF EN 867-2

ICS Codes

11.080.10 Sterilizing equipment

11.080.20 Disinfectants and antiseptics

Classification index

S98-002

Print number

1 - 01/06/1997

Sumary

Non-biological systems for use in sterilizers. Part 2 : process indicators (Class A).

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.

Standard replaced by (1)

NF EN ISO 11140-1

December 2005

Standard Cancelled

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1 : General requirements

ISO 11140-1:2005 specifies general requirements and test methods for indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor the attainment of one or more of the variables required for a sterilization process. They are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism. The requirements and test methods of ISO 11140-1:2005 apply to all indicators specified in subsequent parts of ISO 11140, unless the requirement is modified or added to by a subsequent part, in which case the requirement of that particular part will apply.

Table of contents

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Exigences générales
5
5 Exigences de performance
6
6 Méthodes d'essais
8
Annexe A (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit
9
Annexe B (informative) Bibliographie
10

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