NF EN 867-3
NF EN 867-3

NF EN 867-3

June 1997
Standard Cancelled

Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 867-3

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment
11.080.20   Disinfectants and antiseptics

Classification index

S98-003

Print number

1 - juin 1997

European kinship

EN 867-3:1997
Sumary
Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11140-3
NF EN ISO 11140-3
November 2007
Standard Cancelled
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    5
  • 5 Format du système indicateur
    5
  • 6 Exigences de performance
    6
  • 7 Emballage et étiquetage
    6
  • 8 Assurance de qualité
    7
  • Annexe A
    (normative) Méthode de détermination de la résistance après stérilisation à la vapeur d'eau 8
  • Annexe B
    (normative) Méthode d'estimation de la différence visuelle entre la coloration du substrat et le système indicateur modifié (ou non) par détermination de la densité instrumentale par réflexion 9
  • Annexe C
    (normative) Méthode de détermination d'un changement de coloration en cas d'exposition à la vapeur d'eau saturée sèche 13
  • Annexe D
    (normative) Méthode de détermination du changement de coloration de l'indicateur en cas d'exposition à la chaleur sèche 14
  • Annexe E
    (normative) Vieillissement des échantillons 15
  • Annexe F
    (normative) Méthodes d'évaluation du transfert de l'indicateur dans le paquet d'essai standard lors du traitement 16
  • Annexe G
    (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit 17
  • Annexe H
    (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur d'eau 18
  • Annexe J
    (normative) Méthode de détermination de la sensibilité de l'indicateur à la présence d'air 20
  • Annexe K
    (normative) Système d'injection d'air 21
  • Annexe L
    (normative) Paquet d'essai standard 23
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