NF EN 867-3

NF EN 867-3

June 1997
Standard Cancelled

Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.

See more
View the extract New: UPSELL service
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 867-3

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment
11.080.20   Disinfectants and antiseptics

Classification index

S98-003

Print number

1 - juin 1997

European kinship

EN 867-3:1997
Sumary
Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11140-3
November 2007
Standard Cancelled
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    5
  • 5 Format du système indicateur
    5
  • 6 Exigences de performance
    6
  • 7 Emballage et étiquetage
    6
  • 8 Assurance de qualité
    7
  • Annexe A
    (normative) Méthode de détermination de la résistance après stérilisation à la vapeur d'eau 8
  • Annexe B
    (normative) Méthode d'estimation de la différence visuelle entre la coloration du substrat et le système indicateur modifié (ou non) par détermination de la densité instrumentale par réflexion 9
  • Annexe C
    (normative) Méthode de détermination d'un changement de coloration en cas d'exposition à la vapeur d'eau saturée sèche 13
  • Annexe D
    (normative) Méthode de détermination du changement de coloration de l'indicateur en cas d'exposition à la chaleur sèche 14
  • Annexe E
    (normative) Vieillissement des échantillons 15
  • Annexe F
    (normative) Méthodes d'évaluation du transfert de l'indicateur dans le paquet d'essai standard lors du traitement 16
  • Annexe G
    (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit 17
  • Annexe H
    (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur d'eau 18
  • Annexe J
    (normative) Méthode de détermination de la sensibilité de l'indicateur à la présence d'air 20
  • Annexe K
    (normative) Système d'injection d'air 21
  • Annexe L
    (normative) Paquet d'essai standard 23
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
New: UPSELL service
- The UPSELL service allows you to easily update one of your standards.
- With a single click, add a new language, the Requirements or Redline+ service and add one or more additional users.
- Whether you are in the process of acquiring a standard or it is already available in your personal space, the UPSELL service is available at every stage to help you understand it and implement it within your organization.
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ