NF EN 867-4

NF EN 867-4

February 2001
Standard Cancelled

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 4 : specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration

Le présent document spécifie les exigences de performances qui s'appliquent à un indicateur de Classe B servant d'alternative à l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés pour les objets enveloppés (instruments, etc.).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2001

Number of pages

40 p.

Reference

NF EN 867-4

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment
11.080.20   Disinfectants and antiseptics

Classification index

S98-006

Print number

1 - 23/10/2003

European kinship

EN 867-4:2000
Sumary
Non-biological systems for use in sterilizers - Part 4 : specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration

Le présent document spécifie les exigences de performances qui s'appliquent à un indicateur de Classe B servant d'alternative à l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés pour les objets enveloppés (instruments, etc.).
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11140-4
June 2007
Standard Current
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    7
  • 5 Format du système indicateur
    8
  • 6 Exigences de performances
    8
  • 7 Emballage et étiquetage
    10
  • 8 Assurance de la qualité
    11
  • Annexe A (normative) Méthode de détermination de la résistance pendant et après stérilisation à la vapeur d'eau
    12
  • Annexe B (normative) Cycles d'essais standard
    14
  • Annexe C (normative) Méthode d'estimation de la différence visuelle entre la couleur du substrat et le système indicateur modifié (ou non) par détermination de la densité relative de réflexion
    18
  • Annexe D (normative) Méthode de démonstration d'un changement de couleur complet et régulier en cas d'exposition à la vapeur d'eau saturée
    22
  • Annexe E (normative) Méthode de détermination de l'équivalence de l'indicateur constituant une alternative à l'essai de Bowle-Dick
    23
  • Annexe F (normative) Méthode de détermination de la reproductibilité des conditions de défaut créées dans un paquet d'essai standard par des systèmes d'injection d'air, de fuite d'air et de rétention d'air
    25
  • Annexe G (normative) Méthode d'évaluation du changement de couleur de l'indicateur par exposition à la chaleur sèche
    29
  • Annexe H (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit
    30
  • Annexe J (normative) Méthode de vieillissement accéléré des échantillons pour essai
    31
  • Annexe K (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur d'eau
    32
  • Annexe L (normative) Paquet d'essai standard
    35
  • Annexe M (normative) Système d'injection d'air
    36
  • Bibliographie
    38
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