NF EN 868-10

NF EN 868-10

May 2000
Standard Cancelled

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Le présent document propose des exigences particulières s'appliquant aux non tissés à base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Il n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la Partie 1.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2000

Number of pages

13 p.

Reference

NF EN 868-10

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
11.080.30   Sterilized packaging
55.040   Packaging materials and accessories

Classification index

S98-060

Print number

1 - 14/04/2004

European kinship

EN 868-10:2000
Sumary
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Le présent document propose des exigences particulières s'appliquant aux non tissés à base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Il n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la Partie 1.
Standard replaced by (1)
NF EN 868-10
October 2009
Standard Cancelled
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives aux matériaux de non-tissés à base de polyoléfine, enduits d'adhésif, fabriqués à partir de non-tissés conformément à la NF EN 868-9. Ils sont utilisés comme systèmes de barrière stérile et/ou comme systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par le présent document mais il n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Les matériaux spécifiés dans le présent document sont destinés exclusivement à un usage unique.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Exigences
    5
  • Annexe A (normative) Méthode de détermination de la masse surfacique des non tissés à base de polyoléfine, après élimination de l'enduction, et des enductions d'adhésif
    7
  • Annexe B (normative) Méthode de détermination de la résistance du scellage et de contrôle visuel de l'enduction thermoscellable
    9
  • Annexe C (informative) Dimensions, poids et tolérances
    10
  • Bibliographie
    11
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