NF EN IEC 60601-2-16

NF EN IEC 60601-2-16

May 2019
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSELe présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2019

Release date

février 2028 par NF EN IEC 60601-2-16 de 2019

Number of pages

80 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-16

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-322

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-16:2018

European kinship

EN IEC 60601-2-16:2019
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-16
October 2015
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
  • 208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
  • 209 Exigences pour une conception écoresponsable
  • 210 Exigences pour le développement des REGULATEURS PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE
  • A - Guide général et justifications
  • s
  • G Protection contre les DANGERS d'inflammation des mélanges anesthétiques inflammables
  • AA Guide particulier et justifications
  • BB Exemples de DANGERS, de séquences d'événements prévisibles et de SITUATIONS DANGEREUSES dans les APPAREILS D'HEMODIALYSE
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Bibliographie
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The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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