NF EN IEC 80601-2-49
Medical electrical equipment - Part 2-49 : particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
Le présent document s'applique aux moniteurs multifonctions des patients destinés à être utilisés dans les établissements professionnels de santé ainsi que dans l'environnement des services médicaux d'urgence ou dans l'environnement des soins à domicile.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Le présent document s'applique aux moniteurs multifonctions des patients destinés à être utilisés dans les établissements professionnels de santé ainsi que dans l'environnement des services médicaux d'urgence ou dans l'environnement des soins à domicile. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Le présent document s'applique aux exigences pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS selon la définition donnée en 201.3.63, désignés ci-après par APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux
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202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
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206 APTITUDE A L'UTILISATION
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208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
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- AA Guide particulier et justifications
- ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Bibliographie
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