NF EN IEC 80601-2-71

NF EN IEC 80601-2-71

June 2018
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-71 : particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS NIRS FONCTIONNELLE destinés à être utilisés seuls, ou en tant que partie d'un SYSTEME EM, pour produire des caractéristiques de sortie d'APPAREILS NIRS FONCTIONNELLE, à des fins de diagnostic d'appoint. Ces appareils sont désignés ci-après APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement à la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 2018

Release date

février 2028 par NF EN IEC 80601-2-71 de 2019

Number of pages

42 p.

Reference

NF EN IEC 80601-2-71

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-391

Print number

1

International kinship

IEC 80601-2-71:2015

European kinship

EN IEC 80601-2-71:2018
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-71 : particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS NIRS FONCTIONNELLE destinés à être utilisés seuls, ou en tant que partie d'un SYSTEME EM, pour produire des caractéristiques de sortie d'APPAREILS NIRS FONCTIONNELLE, à des fins de diagnostic d'appoint. Ces appareils sont désignés ci-après APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement à la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS mécaniques des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 EXACTITUDE des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
  • 201.12.1 Exactitude des commandes et des instruments
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe s
  • Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
  • Annexe AA (informative) Recommandations particulières et justifications
  • Annexe BB (normative) Évaluation des performances de l'APPAREIL EM à l'aide du FANTOME NIRS FONCTIONNELLE
  • Annexe CC (informative) Référence aux principes essentiels
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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