NF EN IEC 80601-2-78

NF EN IEC 80601-2-78

April 2020
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-78 : particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Le présent document s'applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d'une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2020

Number of pages

85 p.

Reference

NF EN IEC 80601-2-78

ICS Codes

11.040.99   Other medical equipment
25.040.30   Industrial robots. Manipulators

Classification index

C74-398

Print number

1

International kinship

IEC 80601-2-78:2020

European kinship

EN IEC 80601-2-78:2020
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-78 : particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Le présent document s'applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d'une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 202 PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES - Exigences et essais
  • 206 APTITUDE A L'UTILISATION
  • 208 * Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
  • 210 * Exigences de processus pour le développement des REGULATEURS PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE
  • 211 * Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE
  • s
  • A Ligne directrices générales et justifications
  • AA Guide particulier et justifications
  • BB Recommandations et exemples de CONNAISSANCE DE LA SITUATION
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ