NF EN IEC 80601-2-78

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Le présent document s''applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d''une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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• mandatory clauses to satisfy,
• non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

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