NF EN IEC 81001-5-1

NF EN IEC 81001-5-1

February 2022
Standard Current

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1 : security - Activities in the product life cycle

Le présent document définit les exigences de CYCLE DE VIE relatives au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE SANTE, nécessaires pour venir à l'appui de la conformité à la NF EN IEC 62443-4-1[11] - compte tenu des besoins spécifiques pour les LOGICIELS DE SANTE.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2022

Number of pages

62 p.

Reference

NF EN IEC 81001-5-1

ICS Codes

03.100.70   Management systems
35.030   IT Security
35.240.80   IT applications in health care technology

Classification index

C74-701-5-1

Print number

1

International kinship

IEC 81001-5-1:2021

European kinship

EN IEC 81001-5-1:2022
Sumary
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1 : security - Activities in the product life cycle

Le présent document définit les exigences de CYCLE DE VIE relatives au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE SANTE, nécessaires pour venir à l'appui de la conformité à la NF EN IEC 62443-4-1[11] - compte tenu des besoins spécifiques pour les LOGICIELS DE SANTE.
Table of contents
View the extract
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 PROCESSUS de développement logiciel
  • 6 PROCESSUS DE MAINTENANCE DU LOGICIEL
  • 7 PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES DE SURETE
  • 8 PROCESSUS de GESTION DE LA CONFIGURATION logicielle
  • 9 PROCESSUS de résolution des problèmes logiciels
  • Annexe F (normative) LOGICIEL DE SANTÉ TRANSITOIRE
  • Annexe G (normative) Identificateurs d'objet
  • Annexe A (informative) Justification
  • Annexe B (informative) Recommandations concernant la mise en oeuvre des ACTIVITÉS DU CYCLE DE VIE DE SÛRETÉ
  • Annexe C (informative) MODÉLISATION D'UNE MENACE
  • Annexe D (informative) Relation avec les pratiques spécifiées dans l'IEC 62443-4-1:2018
  • Annexe E (informative) Documents spécifiés dans l'IEC 62443-4-1
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ