NF EN ISO 10477

Le présent document définit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et ponts et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Il décrit également les méthodes d'essai à utiliser en vue de déterminer la conformité à ces exigences. Il est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour facettes permanentes ou couronnes antérieures fabriquées en laboratoire, susceptibles ou non d'être fixées à une infrastructure métallique. Il s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure métallique sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils. Il n'est pas applicable aux produits à base de polymères utilisés pour fabriquer des couronnes, des facettes ou en vue des réparations au cabinet. Il ne traite pas non plus des produits destinés à être appliqués aux zones des dents postérieures soumises à des contraintes de compression. Il n'inclut pas les exigences qualitatives et quantitatives particulières visant à éviter les risques biologiques. Les risques biologiques ou de toxicité doivent être évalués conformément aux normes NF EN ISO 7405 et NF EN ISO 10993-1.

This document classifies polymer-based crown and veneering materials used in dentistry and specifies their requirements. It also specifies the test methods to be used to determine conformity to these requirements. This document is applicable to polymer-based crown and veneering materials for laboratory-fabricated permanent veneers or crowns. It also applies to polymer-based dental crown and veneering materials for which the manufacturer claims adhesion to the substructure without macro-mechanical retention such as beads or wires.