NF EN ISO 10555-1
Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1 : general requirements
La présente norme définit les dispositifs pour cathétérisme avec cathéter court, fixe les spécifications du cathéter, de l'aiguille-guide et du dispositif pour cathétérisme et indique les méthodes d'essais permettant de vérifier certaines spécifications. Elle précise le marquage et l'emballage.
Le présent document fixe des prescriptions générales relatives aux cathéters intravasculaires stériles non réutilisables. Il ne s'applique pas aux accessoires.
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Définitions1
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4 Prescriptions3
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5 Désignation de la dimension nominale3
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6 Informations à fournir par le fabricant4
- Annexe A Méthode d'essai de résistance à la corrosion5
- Annexe B Méthode de détermination de la force de rupture6
- Annexe C Méthode d'essai de fuite de liquide sous pression7
- Annexe D Méthode d'essai de fuite d'air au niveau de l'assemblage de l'embase pendant l'aspiration8
- Annexe E Bibliographie9
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