NF EN ISO 10993-11

March 1996

Standard Cancelled

Biological evaluation of medical devices. Part 11 : tests for systemic toxicity.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 1996

Number of pages

17 p.

Reference

NF EN ISO 10993-11

ICS Codes

11.040.01 Medical equipment in general

11.100.20 Biological evaluation of medical devices

Classification index

S99-511

Print number

1 - 01/03/1996

International kinship

ISO 10993-11:1993

European kinship

EN ISO 10993-11:1995

Standard replaced by (1)

NF EN ISO 10993-11

January 2007

Standard Cancelled

Biological evaluation of medical devices - Part 11 : tests for systemic toxicity

Le présent document spécifie des exigences et fournit des lignes directrices sur les modes opératoire à suivre pour évaluer les éventuelles réactions systémiques défavorables provoquées par les matériaux des dispositifs médicaux.

Table of contents

1 Domaine d'application
1
2 Références normatives
1
3 Définitions
2
4 Prescriptions et recommandations relatives à l'échantillon d'essai
2
5 Méthode d'extraction à partir de dispositifs médicaux
3
6 Sélection de méthodes d'essai relatives à la toxicité systémique
4
7 Sélection de méthodes d'essai relatives à la pyrogénicité
7
8 Évaluation des résultats
7
9 Rapport d'essai
7
Annexe
A Adresses
8

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ