NF EN ISO 11979-3

NF EN ISO 11979-3

September 2006
Standard Cancelled

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs).It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2006

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN ISO 11979-3

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S94-750-3

Print number

1 - 08/09/2006

International kinship

ISO 11979-3:2006

European kinship

EN ISO 11979-3:2006
Sumary
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs).

It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.

Replaced standards (1)
NF EN 13503-3
September 2000
Standard Cancelled
Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11979-3
February 2013
Standard Current
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Tolérances et dimensions
    2
  • 4.3 Analyse de l'espace libre
    2
  • 4.4 Force de compression
    2
  • 4.5 Déplacement axial en compression
    3
  • 4.6 Décentrement de l'optique
    3
  • 4.7 Inclinaison de l'optique
    3
  • 4.8 Angle de contact
    3
  • 4.9 Décroissance de la force de compression
    3
  • 4.10 Résistance à la fatigue dynamique
    3
  • 4.11 Manipulation chirurgicale
    4
  • 4.12 Homogénéité de la surface et de la masse
    4
  • 5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée
    4
  • Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression
    6
  • Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression
    10
  • Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique
    13
  • Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique
    16
  • Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact
    20
  • Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression
    23
  • Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique
    24
  • Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction
    26
  • Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre
    28
  • Annexe J (informative) Fidélité
    32
  • Bibliographie
    33
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