NF EN ISO 11979-7/A1
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations - Amendment 1
Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux investigations cliniques sur les lentilles intracculaires (LIO) monofocales de chambres antérieure et postérieure utilisées pour corriger l'aphakie. Il amende la norme NF EN ISO 11979-7:2008 par la modification de l'Annexe B (informative) relative à l'évaluation des niveaux d'effets indésirables et des valeurs d'acuité visuelle postopératoire.
Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux investigations cliniques sur les lentilles intracculaires (LIO) monofocales de chambres antérieure et postérieure utilisées pour corriger l'aphakie. Il amende la norme NF EN ISO 11979-7:2008 par la modification de l'Annexe B (informative) relative à l'évaluation des niveaux d'effets indésirables et des valeurs d'acuité visuelle postopératoire.
ISO 11979-7:2014 specifies particular requirements for clinical investigations for posterior and anterior chamber intraocular lenses (IOLs).
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