La présente partie de l'ISO 14644 spécifie les exigences pour la conception et la construction d'installations de salles propres, mais elle ne prescrit nullement les moyens spécifiques technologiques ni contractuels permettant de satisfaire à ces exigences. Elle s'adresse aux acheteurs, fournisseurs et concepteurs des installations de salles propres et comprend une liste indicative de paramètres importants de performance. Des conseils en matière de construction sont proposés, accompagnés des exigences de mise en fonctionnement et de qualification. Les éléments de base de la conception et de la construction, nécessaires pour assurer le maintien d'un fonctionnement satisfaisant, sont identifiés par l'examen des aspects pertinents de l'exploitation et de la maintenance. NOTE Des conseils complémentaires concernant les exigences ci-dessus sont fournis dans les annexes A à H. D'autres parties de l'ISO 14644 sont susceptibles de fournir des renseignements complémentaires. L'application de la présente partie de l'ISO 14644 est sujette aux limitations suivantes : - les exigences de l'utilisateur sont représentées par l'acheteur ou le prescripteur ; - des procédés spécifiques qu'hébergera l'installation de salle propre ne sont pas spécifiés ; - les règlements de sécurité et de protection incendie ne font pas l'objet d'un examen particulier; il convient de se conformer aux règlements nationaux ou locaux applicables; - on ne tient compte des fluides pour le procédé et des servitudes de raccordement et alimentations des systèmes que pour ce qui concerne le cheminement des réseaux entre, et à l'intérieur, des différentes zones de propreté ; - en ce qui concerne la mise en service et la maintenance, il n'est tenu compte que des exigences spécifiques aux salles propres.
La présente partie de l'ISO 14644 spécifie les exigences pour la conception et la construction d'installations de salles propres, mais elle ne prescrit nullement les moyens spécifiques technologiques ni contractuels permettant de satisfaire à ces exigences. Elle s'adresse aux acheteurs, fournisseurs et concepteurs des installations de salles propres et comprend une liste indicative de paramètres importants de performance. Des conseils en matière de construction sont proposés, accompagnés des exigences de mise en fonctionnement et de qualification. Les éléments de base de la conception et de la construction, nécessaires pour assurer le maintien d'un fonctionnement satisfaisant, sont identifiés par l'examen des aspects pertinents de l'exploitation et de la maintenance.
NOTE Des conseils complémentaires concernant les exigences ci-dessus sont fournis dans les annexes A à H. D'autres parties de l'ISO 14644 sont susceptibles de fournir des renseignements complémentaires. L'application de la présente partie de l'ISO 14644 est sujette aux limitations suivantes : - les exigences de l'utilisateur sont représentées par l'acheteur ou le prescripteur ; - des procédés spécifiques qu'hébergera l'installation de salle propre ne sont pas spécifiés ; - les règlements de sécurité et de protection incendie ne font pas l'objet d'un examen particulier; il convient de se conformer aux règlements nationaux ou locaux applicables; - on ne tient compte des fluides pour le procédé et des servitudes de raccordement et alimentations des systèmes que pour ce qui concerne le cheminement des réseaux entre, et à l'intérieur, des différentes zones de propreté ; - en ce qui concerne la mise en service et la maintenance, il n'est tenu compte que des exigences spécifiques aux salles propres.
Le présent document spécifie les prescriptions importantes des salles propres et des dispositifs à air propre : conception, construction de l'installation, qualifications d'essais, exploitation et maintenance, nettoyage et décontamination de l'espace maîtrisé. Des prescriptions plus détaillées sont données dans les annexes informatives.
<p class="MsoBodyText" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">This document specifies the process for creating a cleanroom from requirements through to its design, construction and start-up. It applies to new, refurbished and modified cleanroom installations. It does not prescribe specific technological or contractual means of achieving these requirements. It is intended for use by users, specifiers, designers, purchasers, suppliers, builders and performance verifiers of cleanroom installations. The primary cleanliness consideration is airborne particle concentration. Detailed checklists are provided for the requirements, design, construction and start-up, which include important performance parameters to be considered. Energy management design approaches are identified to support an energy-efficient cleanroom design. Construction guidance is provided, including requirements for start-up and verification. A basic element of this document is consideration of aspects, including maintenance, that will help to ensure continued satisfactory operation for the entire life cycle of the cleanroom.</span></p> <p class="Note" style="line-height: 12.0pt; tab-stops: 19.85pt 39.7pt 42.55pt 48.25pt 59.55pt 79.4pt 99.25pt 119.05pt 138.9pt 158.75pt 178.6pt 198.45pt; mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">NOTE<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Further guidance is given in <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">Annexes A to D</span></span></span>. <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">1</span></span></span>, <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">2</span></span></span>, <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">8</span></span></span>, <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">9</span></span></span>, <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">10</span></span></span>, <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">12</span></span></span> and <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">17</span></span></span> provide complementary information. <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">7</span></span></span> offers guidance on design, construction and requirements for separative devices (clean air hoods, glove boxes, isolators and mini-environments).</span></p> <p class="MsoBodyText" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">The following subjects are mentioned but not addressed in this document:</span></p> <p class="ListContinue1" style="tab-stops: 19.85pt 39.7pt 59.55pt 79.4pt 99.25pt 119.05pt 138.9pt 158.75pt 178.6pt 198.45pt; mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>specific operational activities, processes to be accommodated and process equipment in the cleanroom installation;</span></p> <p class="ListContinue1" style="tab-stops: 19.85pt 39.7pt 59.55pt 79.4pt 99.25pt 119.05pt 138.9pt 158.75pt 178.6pt 198.45pt; mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>fire and safety regulations;</span></p> <p class="ListContinue1" style="tab-stops: 19.85pt 39.7pt 59.55pt 79.4pt 99.25pt 119.05pt 138.9pt 158.75pt 178.6pt 198.45pt; mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="EN-GB" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>ongoing operation, cleaning and maintenance activities, which are covered by <span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">ISO</span></span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">14644</span></span></span>-<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext; border: none;"><span style="border: none;">5</span></span></span>.</span></p>
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