NF EN ISO 15189
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November 2012
Standard Current mandatory application standard
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Medical laboratories — Requirements for quality and competence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s''adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d''accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s''y référer. Le présent document n''est pas destiné à des fins de certification des laboratoires.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Management et performance

Publication date

November 2012

Release date

décembre 2025 par NF EN ISO 15189 de 2012

Number of pages

64 p.

Reference

NF EN ISO 15189

ICS Codes

03.100.70   Management systems
03.120.10   Quality management and quality assurance
11.100.01   Laboratory medicine in general

Print number

2 - octobre 2014

International kinship

ISO 15189:2012

European kinship

EN ISO 15189:2012
Sumary
Medical laboratories — Requirements for quality and competence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s''adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d''accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s''y référer. Le présent document n''est pas destiné à des fins de certification des laboratoires.
Replaced standards (1)
NF EN ISO 15189
NF EN ISO 15189
August 2007
Standard Cancelled
Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d''analyses de biologie médicale. Il est destiné à être utilisé par les laboratoires d''analyses de biologie médicale ainsi que par les organismes d''accréditation.

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