NF EN ISO 15223-1
NF EN ISO 15223-1

NF EN ISO 15223-1

September 2021
Standard Current

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

Le présent document spécifie les symboles utilisés pour exprimer les informations fournies pour un dispositif médical. Le présent document s''applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux disponibles au niveau mondial et devant répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans les informations d''accompagnement. Les exigences du présent document n''ont pas pour objectif d''être appliquées aux symboles spécifiés dans d''autres normes.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2021

Number of pages

74 p.

Reference

NF EN ISO 15223-1

ICS Codes

01.080.20   Graphical symbols for use on specific equipment
11.040.01   Medical equipment in general

Print number

2 - août 2022

International kinship

ISO 15223-1:2021

European kinship

EN ISO 15223-1:2021
Sumary
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

Le présent document spécifie les symboles utilisés pour exprimer les informations fournies pour un dispositif médical. Le présent document s''applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux disponibles au niveau mondial et devant répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans les informations d''accompagnement. Les exigences du présent document n''ont pas pour objectif d''être appliquées aux symboles spécifiés dans d''autres normes.
Replaced standards (1)
NF EN ISO 15223-1
NF EN ISO 15223-1
January 2017
Standard Cancelled
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1 : general requirements

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 15223-1/A1
NF EN ISO 15223-1/A1
November 2025
Standard Current
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1 : general requirements - Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025)

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