Le présent document établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives dans le domaine de l''analyse microbiologique des aliments, des produits alimentaires pour animaux, et des échantillons environnementaux et vétérinaires en vue de - la validation des méthodes alternatives pouvant être utilisées en particulier dans le cadre du contrôle officiel ; - l''acceptation internationale des résultats obtenus avec la méthode alternative.
Le présent document établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives, qui sont pour la plupart commerciales, dans le domaine de la microbiologie de la chaîne alimentaire. Les études de validation conformément au présent document sont destinées à être effectuées par des organismes impliqués dans la validation de méthode. Il est notamment applicable aux bactéries et aux champignons. Certains paragraphes du présent document peuvent être applicables à d''autres micro-organismes ou à leurs métabolites au cas par cas. A l''avenir, des préconisations concernant d''autres organismes (par exemple, virus et parasites) seront incluses dans le présent document ou dans une partie distincte de la NF EN ISO 16140.
Le présent document spécifie les termes généraux associés à la validation d''une méthode de microbiologie de la chaîne alimentaire et donne leurs définitions. Il est applicable à la validation de méthodes pour l''analyse (détection ou quantification) de micro-organismes présents dans :les produits destinés à la consommation humaine ;les produits destinés à l''alimentation animale ;les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires, etles échantillons au stade de la production primaire.
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