NF EN ISO 17510-1

NF EN ISO 17510-1

November 2007
Standard Cancelled

Sleep apnoea breathing therapy - Part 1 : sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 17510-1:2007 specifies requirements for equipment intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use, ships, aircraft and other transport vehicles and for use in healthcare institutions.ISO 17510-1:2007 applies to equipment intended for use with adults and children, and excludes equipment intended for use with neonates.Jet and very high frequency ventilation and oscillation are not considered in ISO 17510-1:2007.

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Main informations

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National standards and national normative documents

Publication date

November 2007

Number of pages

49 p.

Reference

NF EN ISO 17510-1

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

S95-182-1

Print number

1 - 06/11/2007

International kinship

ISO 17510-1:2007

European kinship

EN ISO 17510-1:2007
Sumary
Sleep apnoea breathing therapy - Part 1 : sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 17510-1:2007 specifies requirements for equipment intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use, ships, aircraft and other transport vehicles and for use in healthcare institutions.

ISO 17510-1:2007 applies to equipment intended for use with adults and children, and excludes equipment intended for use with neonates.

Jet and very high frequency ventilation and oscillation are not considered in ISO 17510-1:2007.

Replaced standards (1)
NF EN ISO 17510-1
May 2002
Standard Cancelled
Sleep apnoea breathing therapy - Part 1 : sleep apnoea breathing therapy devices

For ISO 17510-1:2002, the scope given in clause 1 of EN 60601-1:1990 + A1:1993 and A12:1993 applies with the following addition. ISO 17510-1:2002 specifies requirements for devices intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use and for use in healthcare institutions. ISO 17510-1:2002 is not applicable to jet and very high frequency ventilation and oscillation. ISO 17510-1:2002 is not applicable to devices covered by the scope of the EN 794 series. ISO 17510-1:2002 is not applicable to external body ventilators as defined in ISO 4135. NOTE Masks and application accessories are addressed in ISO 17510-2.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 17510-1
July 2009
Standard Cancelled
Sleep apnoea breathing therapy - Part 1 : sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 17510-1:2007 specifies requirements for equipment intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use, ships, aircraft and other transport vehicles and for use in healthcare institutions. ISO 17510-1:2007 applies to equipment intended for use with adults and children, and excludes equipment intended for use with neonates. Jet and very high frequency ventilation and oscillation are not considered in ISO 17510-1:2007.

Table of contents
  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    vi
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    2
  • 3 Termes et définitions
    3
  • 4 Exigences
    4
  • 5 Classification et désignation
    4
  • 6 Marquage, étiquetage et emballage
    4
  • 7 Puissance absorbée
    8
  • 8 Catégories fondamentales de sécurité
    8
  • 9 Moyens de protection amovibles
    8
  • 10 Conditions d'environnement
    8
  • 11 Non utilisé
    9
  • 12 Non utilisé
    9
  • 13 Généralités
    9
  • 14 Exigences relatives à la classification
    9
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    10
  • 16 Enveloppes et capots de protection
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    10
  • 19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
    10
  • 20 Tension de tenue
    10
  • 21 Résistance mécanique
    10
  • 22 Parties en mouvement
    10
  • 23 Surfaces, angles et arêtes
    10
  • 24 Stabilité en utilisation normale
    11
  • 25 Projection d'objets
    11
  • 26 Vibrations et bruit
    11
  • 27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
    12
  • 28 Masses suspendues
    12
  • 29 Rayonnements X
    12
  • 30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
    12
  • 31 Rayonnements à micro-ondes
    12
  • 32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements lasers)
    12
  • 33 Rayonnements infrarouges
    12
  • 34 Rayonnements ultraviolets
    12
  • 35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    12
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    13
  • 37 Localisations et exigences fondamentales
    13
  • 38 Marquage et documents d'accompagnement
    13
  • 39 Exigences communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG
    13
  • 40 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
    13
  • 41 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie APG, parties et composants de ceux-ci
    13
  • 42 Températures excessives
    13
  • 43 Prévention du feu
    14
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    14
  • 45 Réservoirs et parties sous pression
    15
  • 46 Erreurs humaines
    15
  • 47 Charges électrostatiques
    15
  • 48 Biocompatibilité
    15
  • 49 Coupure de l'alimentation électrique
    16
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    16
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    16
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défauts
    17
  • 53 Essais d'environnement
    17
  • 54 Généralités
    17
  • 55 Enveloppes et capots
    18
  • 56 Composants et ensembles
    18
  • 57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    20
  • 58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
    20
  • 59 Construction et montage
    20
  • Annexe AA (informative) Exposé des motifs
    21
  • Annexe BB (normative) Méthodes d'essai portant sur l'exactitude de la pression en utilisation normale
    27
  • Annexe CC (normative) Méthode d'essai du débit maximal
    30
  • Annexe DD (informative) Aspects environnementaux
    31
  • Annexe EE (informative) Référence aux principes essentiels
    33
  • Annexe FF (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis
    35
  • Bibliographie
    37
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