NF EN ISO 18472

Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment

Le présent document spécifie les exigences relatives aux équipements d''essai à utiliser pour s''assurer de la conformité des indicateurs chimiques et biologiques pour les procédés à la vapeur, à l''oxyde d''éthylène, à la chaleur sèche et au peroxyde d''hydrogène gazeux avec les exigences indiquées dans l''ISO 11140, partie 1 relative aux indicateurs chimiques et la série de normes ISO 11138 relatives aux indicateurs biologiques. Il fournit également des méthodes informatives permettant de qualifier les performances des indicateurs biologiques et chimiques pour leur usage prévu et pour des contrôles de la qualité de routine.

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

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- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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