NF EN ISO 20695
Enteral feeding systems - Design and testing
This document specifies requirements for enteral feeding systems comprising enteral giving sets, enteral extension sets, enteral syringes, enteral feeding catheters, and enteral accessories.
This document is not applicable to oral syringes.
This document specifies requirements for enteral feeding systems comprising enteral giving sets, enteral extension sets, enteral syringes, enteral feeding catheters, and enteral accessories.
This document is not applicable to oral syringes.
Le présent document spécifie les exigences de conception et des essais relatifs aux sondes et aux dispositifs de nutrition entérale non réutilisables, et à leurs systèmes de raccordement. Aucune exigence n'est donnée dans le présent document pour les sondes de nutrition entérale radiodétectables. Les sondes de nutrition entérale destinées à l'insertion par la bouche ou le nez peuvent être complément radiodétectables soit seulement à leurs extrémités, soit au moyen de marques intermittentes. Il n'existe pour le moment pas de méthode d'essai normalisée pour la radiodétectabilité, mais des recherches sont en cours pour en développer une.
Le présent document prescrit les méthodes d'essai concernant les propriétés communes aux cathéters autres que les cathéters intravasculaires. Il complète les normes NF EN 1615 (S 93-061), NF EN 1616 (S 93-071), et NF EN 1617 (S 93-041).
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Exigences supplémentaires applicables aux tubulures entérales et aux prolongateurs pour nutrition entérale
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6 Exigences supplémentaires applicables aux seringues entérales
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7 Exigences supplémentaires applicables aux sondes de nutrition entérale
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8 Exigences supplémentaires applicables aux accessoires entéraux
- Annexe A Justification et recommandations
- Annexe B Méthode d'essai applicable à la résistance à la corrosion des composants métalliques
- Annexe C Méthode d'essai applicable aux propriétés de traction
- Annexe D Méthode d'essai applicable à la résistance aux fuites de liquide sous pression
- Annexe E Méthode d'essai permettant de déterminer le débit
- Annexe F Méthode d'essai pour déterminer le diamètre extérieur désigné des sondes de nutrition entérale
- Annexe G Méthode d'essai pour déterminer le volume d'éclatement du ballonnet
- Annexe H Méthode d'essai pour déterminer la performance du système de gonflage du ballonnet
- Annexe I Méthode d'essai pour déterminer la concentricité du ballonnet
- Annexe J Méthode d'essai pour déterminer l'intégrité du ballonnet dans le suc gastrique simulé
- Annexe K Exemple d'embout de seringue entérale alternatif
- Bibliographie
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