NF EN ISO 20696

NF EN ISO 20696

July 2018
Standard Current

Sterile urethal catheters for single use

This document specifies requirements and test methods for sterile urethral catheters for single use, with or without a balloon.This document does not include drainage catheters covered by ISO 20697, e.g. ureteral catheters, nephrostomy catheters, and suprapubic catheters. This document also excludes ureteral stents.NOTE Ureteral stents are covered in ASTM F1828‑97.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2018

Number of pages

44 p.

Reference

NF EN ISO 20696

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

S93-071

Print number

2 - 01/05/2019

International kinship

ISO 20696:2018

European kinship

EN ISO 20696:2018
Sumary
Sterile urethal catheters for single use

This document specifies requirements and test methods for sterile urethral catheters for single use, with or without a balloon.

This document does not include drainage catheters covered by ISO 20697, e.g. ureteral catheters, nephrostomy catheters, and suprapubic catheters. This document also excludes ureteral stents.

NOTE Ureteral stents are covered in ASTM F1828‑97.

Replaced standards (2)
NF EN 1616
June 1997
Standard Cancelled
Sterile urethral catheters for single use.

Le présent document fixe des prescriptions concernant les sondes urinaires stériles et non réutilisables, avec ou sans ballonnet, et certaines méthodes d'essai spécifiques.

NF EN 1616/A1
September 1999
Standard Cancelled
Sterile urethral catheters for single use

Le présent document vise à apporter une modification à l'article A.2.1 de la norme NF EN 1616, de juin 1997.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Performances prévues
  • 5 Exigences générales
  • 6 Exigences spécifiques
  • 7 Informations devant être fournies par le fabricant
  • Annexe A Méthode d'essai pour la détermination de la résistance de la sonde
  • Annexe B Méthode d'essai pour la détermination de la sécurité de connexion du conduit de drainage
  • Annexe C Méthode d'essai pour la détermination de la sécurité du ballonnet
  • Annexe D Méthode d'essai pour la détermination de fuites de la lumière pour gonflage et/ou du fonctionnement et/ou du dégonflage du ballonnet (sonde avec ballonnet souple)
  • Annexe E Méthode d'essai pour la détermination du débit traversant la sonde
  • Annexe F Méthode d'essai pour la détermination de la résistance à la corrosion
  • Annexe G Méthode d'essai pour la détermination de la résistance au coquage
  • Annexe H Méthode d'essai pour la détermination de la force de traction de crête de la sonde urinaire
  • Annexe I Méthode d'essai pour la détermination de la fiabilité de dégonflage des dimensions du ballonnet (sonde avec ballonnet rigide)
  • Annexe J Méthode d'essai pour la détermination de la résistance à la traction du ballonnet gonflé
  • Bibliographie
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