NF EN ISO 20697

Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

Le présent document spécifie les exigences applicables aux sondes de drainage stériles non réutilisables, aux systèmes de drainage de plaie et de collection liquidienne, aux sondes de drainage chirurgicales ainsi qu''à leurs éléments constitutifs ; la sonde étant placée dans une cavité corporelle ou dans une plaie, par voie chirurgicale ou percutanée, afin d''évacuer le liquide ou l''air vers l''extérieur. Il ne s''applique pas aux sondes d''aspiration, aux sondes endotrachéales, aux sondes urinaires, aux endoprothèses urétérales, endoprothèses biliaires et autres endoprothèses, aux sondes de drainage percutanées posées par gastrostomie dans les voies digestives, aux sondes neuraxiales utilisées pour l''évacuation du liquide céphalorachidien, aux sondes entérales utilisées pour l''évacuation de solutions ou de substances dans les voies gastro-intestinales, aux revêtements.

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• mandatory clauses to satisfy,
• non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document "ISO/IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents" as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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