NF EN ISO 21563
Dentistry - Hydrocolloid impression materials
ISO 21563:2013 specifies the requirements and tests for helping determine whether the elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use.
ISO 21563:2013 specifies the requirements and tests for helping determine whether the elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use.
<p> La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux contraintes d'adhérence en traction et aux variations dimensionnelles linéaires des systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles utilisés en art dentaire, ainsi que les exigences concernant leur étiquetage et les instructions du fabricant. La présente Norme internationale s'applique aux produits pour empreintes à base d'alginate et à ceux à base d'agar-agar que l'on peut appliquer à l'aide d'une seringue, et qui ont été formulés de manière à ce qu'ils adhèrent l'un à l'autre quand on les utilise ensemble pour obtenir des empreintes élastiques des tissus de la cavité buccale. NOTE: Les exigences relatives aux autres caractéristiques et propriétés de ces produits pour empreintes sont spécifiées dans l'ISO 1563 et l'ISO 1564. </p>
<p>This document specifies the requirements and test methods for hydrocolloid impression materials. This document helps to determine whether elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use. This document does not address possible biological hazards associated with the materials. Assessment of these hazards is addressed in ISO 7405 and the ISO 10993 series.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Classification des produits pour empreinte à base d'hydrocolloïdes d'agar-agar4
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5 Exigences - Caractéristiques et propriétés4
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6 Méthodes de planification de pré-essai5
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6.1 Échantillonnage5
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6.2 Analyses du produit avant essai6
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6.3 Pratiques essentielles préparatoires avant essai6
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7 Méthodes d'essais8
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7.1 Essai du temps de travail (produits à base d'alginate uniquement)8
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7.2 Essai de temps de prise initial (produits pour empreinte à base d'alginate uniquement).10
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7.3 Essai de reproduction des détails avant et après la désinfection de l'éprouvette10
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7.4 Essai de compatibilité avec le gypse13
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7.5 Essai de récupération élastique14
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7.6 Déformation à la compression17
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7.7 Essai de résistance au déchirement18
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7.8 Essai de variation dimensionnelle linéaire (produits à base d'agar-agar de Type 3A avec de l'alginate secondaire uniquement)21
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7.9 Essais de résistance à la traction de la liaison (éprouvettes d'essai de reproduction de détails à base d'alginate secondaire/de Type 3A uniquement)22
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8 Exigences - Étiquetage et instructions d'utilisation25
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8.1 Étiquetage25
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8.2 Exigences - Instructions d'utilisation26
- Annexe A (normative) Figures illustrant les instruments et accessoires utilisés lors des essais28
- Annexe B (informative) Étape de préparation des éprouvettes pour un essai de résistance au déchirement pour une méthode de maintien facultative44
- Bibliographie48
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