NF EN ISO 21563

NF EN ISO 21563

October 2013
Standard Cancelled

Dentistry - Hydrocolloid impression materials

ISO 21563:2013 specifies the requirements and tests for helping determine whether the elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2013

Number of pages

58 p.

Reference

NF EN ISO 21563

ICS Codes

11.060.10   Dental materials

Classification index

S91-205

Print number

1 - 25/09/2013

International kinship

European kinship

EN ISO 21563:2013
Sumary
Dentistry - Hydrocolloid impression materials

ISO 21563:2013 specifies the requirements and tests for helping determine whether the elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use.

Replaced standards (3)
NF EN 21563
March 1992
Standard Cancelled
Alginate dental impression material.

NF EN ISO 1564
February 1999
Standard Cancelled
Dental aqueous impression materials based on agar.

NF EN ISO 13716
November 2000
Standard Cancelled
Dentistry - Reversible-irreversible hydrocolloid impression material systems

<p> La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux contraintes d'adhérence en traction et aux variations dimensionnelles linéaires des systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles utilisés en art dentaire, ainsi que les exigences concernant leur étiquetage et les instructions du fabricant. La présente Norme internationale s'applique aux produits pour empreintes à base d'alginate et à ceux à base d'agar-agar que l'on peut appliquer à l'aide d'une seringue, et qui ont été formulés de manière à ce qu'ils adhèrent l'un à l'autre quand on les utilise ensemble pour obtenir des empreintes élastiques des tissus de la cavité buccale. NOTE: Les exigences relatives aux autres caractéristiques et propriétés de ces produits pour empreintes sont spécifiées dans l'ISO 1563 et l'ISO 1564. </p>

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 21563
September 2021
Standard Current
Dentistry - Hydrocolloid impression materials

<p>This document specifies the requirements and test methods for hydrocolloid impression materials. This document helps to determine whether elastic aqueous agar and alginate hydrocolloid dental impression materials, as prepared for retail marketing, are of the quality needed for their intended purposes. It also specifies requirements for labelling and instructions for use. This document does not address possible biological hazards associated with the materials. Assessment of these hazards is addressed in ISO 7405 and the ISO 10993 series.</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Classification des produits pour empreinte à base d'hydrocolloïdes d'agar-agar
    4
  • 5 Exigences - Caractéristiques et propriétés
    4
  • 6 Méthodes de planification de pré-essai
    5
  • 6.1 Échantillonnage
    5
  • 6.2 Analyses du produit avant essai
    6
  • 6.3 Pratiques essentielles préparatoires avant essai
    6
  • 7 Méthodes d'essais
    8
  • 7.1 Essai du temps de travail (produits à base d'alginate uniquement)
    8
  • 7.2 Essai de temps de prise initial (produits pour empreinte à base d'alginate uniquement).10
  • 7.3 Essai de reproduction des détails avant et après la désinfection de l'éprouvette
    10
  • 7.4 Essai de compatibilité avec le gypse
    13
  • 7.5 Essai de récupération élastique
    14
  • 7.6 Déformation à la compression
    17
  • 7.7 Essai de résistance au déchirement
    18
  • 7.8 Essai de variation dimensionnelle linéaire (produits à base d'agar-agar de Type 3A avec de l'alginate secondaire uniquement)
    21
  • 7.9 Essais de résistance à la traction de la liaison (éprouvettes d'essai de reproduction de détails à base d'alginate secondaire/de Type 3A uniquement)
    22
  • 8 Exigences - Étiquetage et instructions d'utilisation
    25
  • 8.1 Étiquetage
    25
  • 8.2 Exigences - Instructions d'utilisation
    26
  • Annexe A (normative) Figures illustrant les instruments et accessoires utilisés lors des essais
    28
  • Annexe B (informative) Étape de préparation des éprouvettes pour un essai de résistance au déchirement pour une méthode de maintien facultative
    44
  • Bibliographie
    48
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