NF EN ISO 22523

NF EN ISO 22523

December 2006
Standard Current

External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences et décrit les méthodes d''essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications "06 03 - 06 15" (Orthèses) et "06 18 - 06 27" (Prothèses de membre) de la NF EN ISO 9999. Il couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d''utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d''utilisation des composants et des ensembles de composants. Il ne traite pas des "corsets-sièges" car ils ne sont pas classés comme orthèses dans la NF EN ISO 9999 et ne sont pas normalement portés sur le corps. Il est prévu d''intégrer ultérieurement les chaussures orthopédiques (classification 06 33) et il peut être approprié de mettre en ceuvre des systèmes qualité tels que décrits ou évoqués dans les normes NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 13488.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2006

Number of pages

96 p.

Reference

NF EN ISO 22523

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics

International kinship

European kinship

EN ISO 22523:2006
Sumary
External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences et décrit les méthodes d''essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications "06 03 - 06 15" (Orthèses) et "06 18 - 06 27" (Prothèses de membre) de la NF EN ISO 9999. Il couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d''utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d''utilisation des composants et des ensembles de composants. Il ne traite pas des "corsets-sièges" car ils ne sont pas classés comme orthèses dans la NF EN ISO 9999 et ne sont pas normalement portés sur le corps. Il est prévu d''intégrer ultérieurement les chaussures orthopédiques (classification 06 33) et il peut être approprié de mettre en ceuvre des systèmes qualité tels que décrits ou évoqués dans les normes NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 13488.
Replaced standards (1)
NF EN 12523
April 1999
Standard Cancelled
External limb prostheses and external orthoses. Requirements and test methods.

Le présent document décrit un moyen de démontrer que les prothèses de membre externes et orthèses externes sont également des dispositifs médicaux, conformes aux exigences de l'annexe 1 de la Directive 93/42/CEE.

ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
New: UPSELL service
- The UPSELL service allows you to easily update one of your standards.
- With a single click, add a new language, the Requirements or Redline+ service and add one or more additional users.
- Whether you are in the process of acquiring a standard or it is already available in your personal space, the UPSELL service is available at every stage to help you understand it and implement it within your organization.
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ