NF EN ISO 22523

External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences et décrit les méthodes d''essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications "06 03 - 06 15" (Orthèses) et "06 18 - 06 27" (Prothèses de membre) de la NF EN ISO 9999. Il couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d''utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d''utilisation des composants et des ensembles de composants. Il ne traite pas des "corsets-sièges" car ils ne sont pas classés comme orthèses dans la NF EN ISO 9999 et ne sont pas normalement portés sur le corps. Il est prévu d''intégrer ultérieurement les chaussures orthopédiques (classification 06 33) et il peut être approprié de mettre en ceuvre des systèmes qualité tels que décrits ou évoqués dans les normes NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 13488.

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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